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医院检验科作为最早的检验医学实验室组织形式,其按照检测项目又可以进一步分为临床检验室、临床生化室、临床微生物室、临床免疫室、临床血液学室以及分子诊断室等多个小科室。在科技进步与经济发展的推动下,医院检验科已经获得了较为完善的发展,其检测能力及检测效率都有了很大程度的提高。毫无疑问,临床检验实验室始于医院检验科,然而医院检验科并非检验医学实验室的唯一组织形式。随着现代检验医学的日益完善,实验室组织形式已经发生了重大变化。
在美国、日本等发达国家,医学独立实验室起步较早,经过几十年的探索与实践,已逐渐发展成一套完整的体系,其规模也在不断扩大,一些大型的检验诊断集团开始实行跨国跨地区的全球性经营。如美国Quest,拥有1300个检验服务中心,在全美设有150家实验室,每年处理标本量超过1亿,执行2.5亿次诊断实验,年经济收入约41亿美元。目前,医学独立实验室的市场份额还有不断扩大的趋势,以美国诊断市场为例,在总值350亿美元的市场份额中,医学独立实验室就占到32%。
医学独立实验室作为提供医学检测的专业社会化医疗机构,其发展完善对医疗卫生服务系统具有广泛的应用价值和实际意义。首先,它为病人提供高质量的检验诊断服务,避免患者及家属长途奔波,极大地方便了患者。其次,医学独立实验室能够与医院达成双方互利,为中小医疗机构、民营医疗机构、私人诊所、社区医疗机构甚至三甲医院提供服务,有效地整合医疗资源、节省经费开支。再次,医学独立实验室还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广,如先天性疾病的产前诊断,新生儿遗传性疾病筛查等,这些检查的普及有助于提高人口素质,具有广泛而深远的社会价值。我们相信随着医疗体制的改革,医学独立实验室将获得巨大的发展空间。
1957年,Edmonds首次以干化学试纸检测血糖及尿糖,此即POCT的雏形,随后相继出现了更多快速简便的检测方法。直到1995年,美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表了AST2-9文件,即床边体外诊断检验导则,对POCT进行规范;同年,在美国临床化学协会(AACC)年会上专门展示了一些有关POCT的技术与设备,这标志着POCT的兴起。现在POCT已被英国、法国、瑞典、丹麦、日本等越来越多的国家所接受和应用。
POCT的应用十分广泛,至少包括手术室、ICU、普通病房、门诊急诊、健康中心、事故现场、公安部门、出入境检疫、紧急救灾、野战现场等。它不仅用于疾病诊断,还可以进行健康检测,因此其发展方向逐渐趋向多项目、多科室、多种疾病同时检测。给检验医学带来了革命性变化的POCT,其快速发展既是临床的需要,也是科技发展推动的结果。虽然POCT在发展的过程中已经取得了不小的进步,但如何进一步完善其管理体系和质量体系,POCT与实验室的检测结果之间是否具有一致性等仍是今后亟待解决的问题。